维眸生物非激素滴眼液VVN461颐养术后炎症好意思国临床2期征询达到临床尽头

转自：一度医药

中国，温州-维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）秘书，公司自主研发的更动药VVN461在颐养白内障术后炎症的好意思国II期临床历练中达到主要及次要尽头。

VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class更动非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎成果，两个剂量组与溶媒对照比拟在总计主要尽头及次要尽头上均赢得统计学显赫性。

恒久以来，激素类滴眼液一直是眼科抗炎颐养的一线药物。可是，激素类药物的使用却伴跟着诸多反作用风险，如眼压升高、白内障风险增多，角膜上皮设备和伤口愈合蔓延，角膜基质融化，以至角膜溃疡、穿孔等。对于恒久慢性用药的患者来说，这类问题尤为越过，存在较大未昂然临床需求。而环氧化酶（COX）扼制剂类非甾体抗炎药（NSAID）的抗炎成果不够强，并偶有角膜融化严重反作用。因此，研发一种既领有堪比激素的抗炎成果，又具备较高安全性，幸免激素类反作用的新式抗炎药物，成为眼科更动药领域的潜在冲突点。

VVN461是维眸生物自主研发的一款非激素靶向抗炎更动药物，亦然专家范围内将JAK扼制剂诈欺于眼科抗炎领域的初次冲突性更动，领有高活性高采取性的第四代JAK1/TYK2双靶点小分子扼制剂，通过融会的抗炎机理，并借助公司特等期间平台“快闪透粘膜药物运送平台（FTDS）”设备的高端复杂制剂，达成在眼表的高效寄递和优异的颐养成果。

伸开剩余57%

本次多中心、双盲、随即、溶媒对照的II期临床历练旨在评估VVN461在汲取通例单侧白内障手术后颐养病东谈主术后炎症的安全性及灵验性。本征询在好意思国10个临床中心共入组91名受试者，随即分拨至VVN461 1%组、VVN461 0.5%组及溶媒组。

本次征询的主要疗效尽头为第14天时受试者眼球前房细胞 (ACC) 为 0 级的比例。顶线数据高慢， 在颐养后14天时，VVN461 1% 组中有60.0%（18/30）的受试者达到 ACC 0 级， 0.5% 组中53.3%（16/30）的受试者达到 ACC 0 级，而溶媒组仅19.4%（6/31）的受试者达到 ACC 0 级。相对于溶媒组，两个剂量的颐养组均展现出显豁的临床真义和统计学真义(p=0.0012 and p=0.0057)。另外皮次要尽头和探索性尽头的不雅察上，颐养组在前房闪辉温顺解难堪方面展现出显赫疗效。

在展现上述显赫疗效的同期，本次征询中未不雅察到与颐养关联的显赫不良事件。这次临床的获胜进一步考证了VVN461的安全性和灵验性，改日上市后有望成为眼科多种手术后炎症颐养的全新采取。

维眸生物同期正在中国开展针对VVN461用于颐养非感染性前葡萄膜炎的临床II期临床历练。越来越多的笔据标明JAK-STAT信号通路对于炎症和免疫反映至关蹙迫。VVN461好像高活性扼制多个炎症细胞因子通路，维眸生物正在探索使用VVN461颐养更多眼部炎症疾病的可能性。

对于VVN461

VVN461是维眸生物自食其力研发的一款强效的小分子免疫转机剂，高活性扼制多个细胞因子(cytokine)通路，从而减弱温顺解眼部的炎症反映。东谈主体药代能源学征询截至高慢VVN461滴眼液在血浆中流露低，诠释VVN461滴眼液在局部发扬抗炎作用的同期全身系统性毒性较低，具有较高的安全性。

著述开首：维眸生物

（转自：一度医药）

发布于：北京市